DILITEST

DILI bezeichnet die Schädigung der Leber durch Medikamente (Drug-Induced Liver Injury) und ist in der industrialisierten Welt die Hauptursache für Leberversagen. Die Firma MetaHeps, ein Spin-off der Ludwig-Maximilians-Universität München, arbeitet an einer neuartigen Methode, um den sogenannten idiosynkratischen DILI (iDILI) zu bekämpfen, der sehr stark von den individuellen Eigenschaften des Patienten abhängt.

Ist ein Patient anfällig, droht ihm eine mitunter schwere Leberschädigung, während tausende andere dieses Medikament problemlos vertragen. iDILI fällt häufig erst auf, wenn eine Mindestanzahl an  Personen das Medikament eingenommen hat. Neben dem finanziellen Schaden für die Pharma-Industrie besteht das größte Problem darin, dass durch den Abbruch der Entwicklung bzw. den Rückruf des Medikaments zwar die Risikopatienten geschützt werden, aber andererseits die große Mehrheit der Patienten, die eventuell davon profitiert hätte, keinen Zugang mehr dazu hat.

MetaHeps hat nun eine neuartige Methode entwickelt, um iDILI entweder zu diagnostizieren oder als Verursacher des Leberversagens auszuschließen und darüber hinaus die ursächliche Substanz zu identifizieren. Hierfür verwendet das Unternehmen patientenspezifische Zellen, die mit Hilfe eines patentierten Verfahrens aus einer Blutprobe hergestellt werden, sogenannte MetaHeps®-Zellen. Zudem können Medikamentenkombinationen getestet werden, was bisher nicht möglich war. Die Identifizierung von Patienten, die auf ein bestimmtes Medikament reagieren, erlaubt zudem die Entwicklung deutlich spezifischerer Biomarker. Gleichzeitig kann so den Patienten, die kein iDILI-Risiko für die Substanz haben, der Zugang zu dem neuen Medikament gewährt werden.

Aktuell führt MetaHeps eine Pilot-Studie durch. Eingaben bei den Zulassungsbehörden befinden sich bereits in Prüfung. Ziel ist es, den Meta- Heps®-Test zum neuen Standardverfahren bei der Diagnose von iDILI zu machen. Ende 2015 startete die Firma zudem eine Machbarkeitsstudie, die unter dem  Projektnamen „DILITEST“ (Diagnosis or Exclusion of Drug-Induced Liver Injury by using Patient Blood Samples, Projektkennzeichen 711620) von der Europäischen Kommission mit 50.000 Euro bezuschusst wurde.

• Unterstützung bei der Antragstellung

Im Jahresrückblick der BayFOR 2015
In den BayFOR News Juli 2016