FORGEN

FORSCHUNGSVERBUND GRUNDLAGEN GENTECHNISCHER VERFAHREN

FORGEN II VV8 Entwicklung eines Lebendimpfstoffes gegen Epstein-Barr Virus

Arbeitsfeld:

Projektziel und Projektbeschreibung

Da eine kausale Therapie weder beim Pfeifferschen Drüsenfieber noch bei EBV-assoziierten Tumorerkrankungen existiert, ist ein Impfstoff gegen EBV dringend gefordert, zumal EBV auch bei Hochrisikopatienten eine immer häufigere Todesursache darstellt. Der Stand der Technik ließ aber die Entwicklung eines abgeschwächten Lebendimpfstoffes bislang nicht zu, obwohl Vertreter der WHO, Virologen und Kliniker diese immer gefordert haben; zumal sich Versuche mit rekombinant hergestellten Proteinen des Virus als wenig effizient erwiesen haben. Wir haben nun Verfahren entwickelt, die uns erstmals in die Lage versetzen, EBV einfach und gezielt genetisch zu verändern, was die Entwicklung eines sicheren und effizienten Impfstoffes gegen dieses gefährliche Herpesvirus möglich macht. Dem abgeschwächten EBV-Impfstamm werden wesentliche Gene fehlen, er wird aber nach wie vor in der Lage sein, B-Zellen zu infizieren und so den natürlichen Infektionsweg simulieren, um einen hohen Infektionsschutz zu erreichen. Einen solchen Lebendimpfstoff gegen EBV kann weltweit heute und auf absehbare Zeit kein Mitbewerber herstellen. Die Vermehrung von genetisch verändertem EBV erfolgt momentan noch mit Hilfe einer Methodik, die zwar experimentellen, nicht aber produktions- und sicherheitstechnischen Anforderungen genügt. Ziel dieses Projektes ist es daher, eine Zellinie zu entwickeln, die diese Ansprüche erfüllt. Dieses Ziel stellt einen entscheidenden Meilenstein in der Entwicklung eines ersten Impfstoffes gegen EBV für Hochrisikopatienten unter ökonomischen Gesichtspunkten dar, der für die Klinische Prüfung, behördliche Zulassung, Markterschließung und letztlich zum kommerziellen Erfolg dieses Produkts unerläßlich ist. Die für das Projekt relevanten Technologien wurden weltweit vom GSF-Forschungszentrum patentiert, Væcgene biotech wird die Exklusivlizenzen erhalten. Dies garantiert einen ausreichenden Abstand zu Mitbewerbern.

Anwendung in der Praxis:
Wirtschaftlicher Nutzen

Dieser EBV-Impfstoff ist Bestandteil des Produktportfolio der Væcgene biotech GmbH. Væcgene biotech ist ein Unternehmen, das selbst entwickelte Techniken zur Generierung neuer Medikamente nutzen will, deren Realisierung mit der klassischen Pharmakologie bisher nicht möglich waren. Væcgene biotech wird seine proprietären Technologien nutzen, um einerseits neue Märkte zu generieren (Impfstoffe gegen EBV und weitere Viren) und andererseits Produkte für die Gentherapie bislang unheilbarer, oder chronischer und damit ausgesprochen teurer Krankheiten zu entwickeln und deren Behandlungskosten zu senken.